【药品名称】
通用名称：聚卡波非钙片
英文名称：Calcium Polycarbophil Tablets
汉语拼音：Jükabofeigai Pian
【成份】
本品主要成份：聚卡波非钙。
化学名称：3,4-双羟基-1,5-己二烯交联聚丙烯酸钙。
【性状】
本品为白色胶囊状片。
【适应症】
本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
【规格】
0.5g
【用法用量】
口服。成人常用量为一次 2 片(1.0g)，一日 3 次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过 2 周。
【不良反应】
本品可能发生的常见(1%～10%，含 1%)和偶见(0.1%～1%，含 0.1%)不良反应主要有：
消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿潜血、尿蛋白阳性]，此外还有水肿、头痛。在日本完成的有 751 例受试者参加的上市前临床试验中，发生不良反应的有 54 例(7.19%)，其中恶心，呕吐 13 例(1.73%)，皮疹 10 例(1.33%)，口渴 9 例(1.20%)，水肿 6 例(0.8%)，瘙痒5 例(0.67%)。此外，还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中 ALT 上升 1.17%(5/427)，尿潜血检查阳性 0.78 %(2/225)，蛋白尿检查阳性 0.62 %(2/321)，白细胞减少 0.47 %(2/423)。
【禁忌】
本品禁用于下列患者：
1.急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎)的患者。
2.手术后有可能发生肠梗阻的患者。
3.高钙血症患者。
4.肾结石患者。
5.肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。
6.对本药的有效成分有既往过敏史的患者。
【注意事项】
1. 重要提醒：
(1)使用本品仅是对症疗法。
(2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以 2 周的时间为限)
(3)本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。
2. 下列患者应该慎重使用本品：
(1)服用活性维生素 D 的患者(容易患高钙血症)
(2)应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)
(3)容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)
(4)被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)
(5)透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因为孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。
一般情况下，老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。
【药物相互作用】
1. 活性维生素 D 制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收，与本品合用易发生高钙血症。2. 钙制剂(如 L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量，并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合，减弱本品的药效。
3.本品可能增强地高辛等强心苷的作用，导致心律不齐。4.本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影响抗生素的吸收，降低疗效。5. 质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内 pH 值上升，抑制本品脱钙从而降低药效。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品在胃内酸性条件下，脱钙形成聚卡波非，在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成为凝胶，保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送，从而对便秘发挥治疗作用。
【药代动力学】
大鼠和犬口服 14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影试验、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示，聚卡波非钙在消化道不被吸收。通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度，证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
双铝包装，6 片/板，2 板/盒;6 片/板，3 板/盒;6 片/板，5 板/盒。
【有效期】
36 个月
【执行标准】
YBH03212011
【批准文号】
国药准字 H20110109
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